Helmizole tabletták férgek számára


Látták: Átírás 1 I. Flukiver Combi belsőleges A. Galway Ivomec Super injekció A. Virbac 1, 1ère Avenue M - L. Via M. Maria Lamas, Lt. Principala nr.

A paraziták eszközeinek abszolút többségét tabletták formájában adják ki. Fotó: Az emberi testben élő parazitákból álló tabletták széles spektrumú.

Romvac Company s. Centurii, nr.

Részletesen itt kiemelve. A kezelést orvos írja elő, ugyanakkor figyelembe veszi a helminták típusát is. A baktériumok és a probiotikumok segítenek helyreállítani a flóra egyensúlyát a bélben.

Frumos, km. Sighisoarei nr.

Posts navigation

Ivomec Super inj. Esteve S. Veterinaria S. Ctra Reus a Vinyols Km. Bevezetés A féregirtó anyagok olyan anthelmintikumok, amelyek aktívak a trematodák osztályába tartozó parazitákkal szemben. A Fasciola hepatica közhasználatú név: májmétely kórokozó okozza a fasciolosist, amely gazdasági szempontból világszerte az állatállomány egyik legfontosabb féregbetegse. A nem kifejlett és kifejlett férgek egyaránt káros hatással vannak a célfajokra, és az egyes féregirtók hatásossága eltérő a különböző fejlődési stádiumú férgek ellen.

Сьюзан колебалась недолго, потом кивнула Соши. Соши быстро удалила пробелы, но никакой ясности это не внесло.

A májmétely elleni védekezés elsődleges a féregirtó hatású anyagokat tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel vzett kezelés, amelyet a megfelelő állattenyésztési intézkedések pl. Mivel ezeknél a készítményeknél nem állapították meg a tejre vonatkozó MRL-t, a készítmények alkalmazása tejet termelő állatoknál nem engedélyezett. A készítményeket a szárazonálló helmizole tabletták férgek számára különféle óvintézkedések mellett alkalmazták, beleértve az ellést helmizole tabletták férgek számára biztonsági időtartamot.

Ezért a CHMP véleményét kérték azzal kapcsolatban, vajon helmizole tabletták férgek számára intézkedéseket hozni annak biztosítására, hogy a nem tejelő időszakban alkalmazott, azon féregirtó hatású anyagokat tartalmazó állatgyógyászati készítmények, melyeknél nincs megállapítva a tejre vonatkozó MRL, ne eredményezzenek a tejben maradékanyagokat, melyek az egyéb élelmiszerekben található féregirtó maradékanyagokkal helmizole tabletták férgek számára az ADI-t megengedhető napi bevitel meghaladó fogyasztói expozíciót eredményeznének.

A Bizottságot annak véleményezésére is felkérték, hogy a forgalomba hozatali engedélyek fenntartását, módosítását, felfüggesztését vagy visszavonását javasolja-e. Megbeszélés A tagállamokban engedélyezett állatgyógyászati készítmények hatóanyagát képező és a tejre vonatkozó MRL értékkel nem rendelkező féregirtó anyagok a klorszulon, a klozantel, a nitroxinil, a rafoxanid és a triklabendazol.

A CVMP információt gyűjtött a nemzeti illetékes hatóságoktól a fenti anyagokat tartalmazó állatgyógyászati készítményekről.

Ez a folyamat termék azonosításához vezetett. A állatgyógyászati készítmény közül 96 tartalmazza a fenti készítmények egyikét egyedüli hatóanyagként, és a maradék kombinált készítmény, amely egy második, nem féregirtó hatóanyagot is tartalmaz. A tejtermelő állatokban való használatra vonatkozó terméktájékoztató általános megfelelősének megállapítása céljából a másik hatóanyagot is figyelembe helmizole tabletták férgek számára venni. Mivel a beterjesztés kizárólag a féregirtó anyagokra terjedt ki, a kombinált készítményekben található második hatóanyagot nem értékelték.

Ha rendelkezésre állnak a tejben található maradékanyagokra vonatkozó megfelelő adatok, ezek segítsével kiszámítható, hogy mennyi időnek kell eltelni a gyógyszer alkalmazása és az ellés között ahhoz, hogy a fogyasztók a tejben található maradékanyagok miatti teljes maradékanyagexpozíciója ne haladja meg az ADI-t.

Parazitákból tabletta formájában

Megállapították azonban, hogy sok esetben nem állnak rendelkezésre a szárazonállási időszak alatt kezelt tejtermelő állatok tejében található maradékanyagokra vonatkozó megfelelő kiürülési adatok. A Bizottság egyetértett abban, hogy ilyen esetekben, és amennyiben lehetses, a tejkoncentrációt a plazmakoncentrációk helmizole tabletták férgek számára segítsével lehetne megbecsülni. A Bizottság kihangsúlyozta, hogy míg a tejre vonatkozó adatok hiányában az efféle megközelítés hasznos eszközzel szolgálhat a tejben található maradékanyag-határértékek becsléséhez, nem lenne elfogadható az MRL értékek megállapításához.

Ha a TTSC módszer alkalmatlan tehát ha a rendelkezésre álló adatokból kell extrapolálni annak az időpontnak a meghatározásához, amikor a maradékanyagok a biztonságosnak tekintett szint alá csökkennekakkor a biztonságos koncentráció lineáris regresszióját safe concentration for linear regression, SCLR használó megközelítést használják.

helmizole tabletták férgek számára

A Bizottság elismeri, hogy az iránymutatás a tej élelmiszer-egészsügyi várakozási idejének meghatározására szolgáló módszerekre vonatkozik, mivel azonban a beterjesztés folyamán vizsgálandó adatok típusa hasonló típusú helmintfertőzések fertőzések élelmiszer-egészsügyi várakozási idők meghatározásakor tipikusan értékeltekhez, a használt megközelítések alkalmazása megfelelőnek tekinthető.

Olyan esetekben, amikor nem állnak rendelkezésre a tej vagy a plazma által tartalmazott maradékanyagok szintjére vonatkozó adatok, szigorúbb farmakokinetikai megközelítés alkalmazható a megfelelő mennyisű maradékanyag eliminációjához szükses idő kiszámításához.

A cél annak biztosítása, hogy az állat testében maradó maradékanyagok mennyise olyan szintű legyen, hogy ha az összmaradékanyag 1,5 l tejben 2 lenne jelen, a fogyasztó teljes maradékanyag-expozíciója beleértve a más élelmiszercikkekben helmizole tabletták férgek számára lévő maradékanyagokat nem haladná meg az ADI-t.

A jelen vélemény további részében ezt az időt a 1,5 l tejben található molekulák biztonságos számával megegyező összmaradékanyag-terhelés biztosításához szükses időként említjük. Bár ez a megközelítés óvatosnak tekinthető, idevágó alternatív adatok hiányában eszközként szolgál annak az időpontnak a becsléséhez, amikor a tejben található maradékanyagok biztonságosnak tekinthetők. A véleményben részletezett értékelés a rendelkezésre álló adatok alapján próbálja megválaszolni az Európai Bizottság által felvetett kérdést.

Ki kell hangsúlyozni azonban, hogy az adatok korlátozottak, és nagyon kevés olyan vizsgálat van, amely specifikusan a szárazonálló 1 Rasmussen, F. Carl Fr. A rendelkezésre álló adatok mennyise és minőse nem hasonlítható össze a helmizole tabletták férgek számára esetben az MRL-ek vagy az élelmezés-egészsügyi várakozási idők meghatározásának alapjául szolgáló adatok mennyisével és minősével. Ennek eredményeképpen a kiadott ajánlások általánosak és óvatosak, és nem termékspecifikusak a Bizottság nem vette figyelembe a készítmények, a hatáserőssek és az adagolások közötti különbseket.

A Bizottság feltételezi, helmizole tabletták férgek számára az ajánlások kellőképpen óvatosak a fenti kérdésekhez kapcsolódó aggodalmak eloszlatásához.

Parazitákból tabletta formájában

Bár az ajánlások általános jellegének megvannak a maga korlátai, a használt megközelítés célja a korlátozott erőforrások pragmatikus alkalmazása. A tejben található maradékanyagok szintjének becslése plazmaadatok alapján Az esetek többsében a vérplazma és a tej közötti átvitel az emlőmirigyek epitheliumán keresztül lejátszódó egyszerű diffúzió útján megy vbe Rasmussen, ; aktív transzportot ritkán jelentettek Ito and Lee, 3.

Ez arra utal, hogy általánosságban véve egy adott gyógyszer plazmában és tejben mért koncentrációjának aránya időben változatlan marad. Az 1,5 l tejben található molekulák biztonságos számával megegyező összmaradékanyagterhelés biztosításához szükses idő számítása Mivel az elimináció terminális fázisa alatt az elimináció sebesse a test valamennyi kompartmentjében azonos, a gyógyszer eliminációjához szükses idő a terminális eliminációs felezési idő és a beadott molekulák száma alapján becsülhető meg.

A beadott molekulák összes számának kiszámításához az alábbi információkra van szüks: az állatnak beadott teljes kezelési dózis; az állat testtömege; gyógyszerhatóanyag molekulatömege; és az Avogadro-szám.

Az alábbi egyenlet írja le a terminális fázis eliminációs folyamatát: t t el 1. Az egyenlet átalakítható annak az időnek a megtalálásához, amely 1,5 l tejben található molekulák biztonságos számával megegyező összmaradékanyag-terhelés biztosításához szükses figyelembe véve a rendelkezésre álló szöveti MRL értékekből számított maximális elméleti maradékanyagexpozíciót : T dose duration ln bw A M ln B 1.

Adv Drug Deliv Rev. Reális biztonsági időtartamok figyelembe vétele A készítmény beadása és az emberi fogyasztásra szánt tej begyűjtése között helmizole tabletták férgek számára biztonsági időtartamokra helmizole tabletták férgek számára ajánlások meghatározásakor figyelembe kell venni a normális állattenyésztési gyakorlatokkal való összeegyeztethetős biztosítását.

Rendelkezésre álló helmizole tabletták férgek számára 1. Megmérték a klorszulon plazma- és tejszintjeit. A klorszulon plazmaszintjét az alkalmazást helmizole tabletták férgek számára 35 napig monitorozták GLP-kompatibilis.

A klorszulon biztonságos tejszintjének meghatározása - szarvasmarha Nem álltak rendelkezésre radiojelzett gyógyszerrel mért adatok a tej esetében használható megfelelő jelző maradékanyag meghatározásához, illetve a jelző és az összmaradékanyag arányának alapjaként.

Mivel azonban a korábbi megállapítások szerint a klorszulon a szarvasmarha szövetek jelző maradékanyaga A CVMP összefoglaló jelentése,és helmizole tabletták férgek számára anyavegyületet több vizsgálat is azonosította tehéntejben, a klorszulont a tej megfelelő jelző maradékanyagának tekintették. Mivel m nem írták le a klorszulon metabolizmusát tejben, a jelző és az összmaradékanyag arányának becslésekor óvatosan kell eljárni. A fent tárgyalt 1.

Ezt az értéket és a fent tárgyalt 2. Kiszámolták, hogy az az időpont, amikor a kezelt populáció Az ivermektinre vonatkozóan sincs megállapítva a tej MRL értéke. Habár úgy tekintették, hogy a klorszulon maradékanyagok biztonságos koncentrációját eredményező kiürüléshez 12 nap elses, mivel az ivermektin nem tartozott a jelen beterjesztés hatálya alá és ezért nem is értékelték, nem lehetett megítélni, hogy a 12 nap elegendő lenne-e az ivermektin maradékanyagainak biztonságos szintet eredményező kiürüléséhez.

Továbbá, nem voltak elérhetők az 1,5 l tejben található molekulák biztonságos számával megegyező összmaradékanyag-terhelés biztosításához szükses idő számításához nélkülözhetetlen farmakokinetikai adatok sem terminális eliminációs felezési idő. Figyelemre méltó azonban, hogy az összes gyógyszeranyag és alkalmazási mód esetében, melyekhez adatokat bocsátottak rendelkezésre a jelen beterjesztés folyamán, minden esetben úgy tekintették, hogy a tejben található maradékanyag-határértékek a gyógyszeranyag alkalmazása után egy évvel csökkentek biztonságos szintre.

Míg ez az egy éves időtartam jelentősen hosszabb, mint a szubkután úton alkalmazott klorszulon esetében megállapított 12 napos időszak, figyelemre méltó, hogy az egyetlen olyan azonosított, alkalmazott gyógyszerforma, amely egyetlen hatóanyagként tartalmazza a klorszulont, egy bóluskészítmény, melynek esetében megfelelőnek tekinthető a mérsékelt alapértelmezett érték. Ezért a Bizottság úgy tekinti, hogy helmizole tabletták férgek számára emberi fogyasztásra szánt tejet termelő szarvasmarhák esetében a klorszulon egyetlen elfogadható használata az első vemhess előtti, illetve az első ellést legalább 1 évvel megelőző alkalmazás lenne fiatal állatoknál.

A kezelést követően legfeljebb 84 napig mérték a tejszinteket GCP az állatokban vzett vizsgálati fázisra vonatkozóan, és GLP az analitikai fázisra vonatkozóan.

helmizole tabletták férgek számára

A plazma radioaktivitását és a klozantel szintjét az alkalmazást követő legfeljebb 42 napig monitorozták nem GLP-kompatibilis.

A klorszulon plazmaszintjét az alkalmazást követő napig monitorozták GLPkompatibilis. A klozantel plazmaszintjét az alkalmazást követő legfeljebb óráig monitorozták GLP vizsgálat. Mivel azonban a korábbi megállapítások szerint a klozantel a szarvasmarha szövetek jelző maradékanyaga A CVMP összefoglaló jelentése,és ismeretes, hogy in vivo csak korlátozott mértékben metabolizálódik, a klozantelt a tej megfelelő jelző helmizole tabletták férgek számára tekintették.

Tejben mért adatok hiányában a jelző és az összmaradékanyag arányának becslésekor konzervatívan kell eljárni. Ez a szint az ADI-t meghaladó klozantel maradékanyag expozíciót eredményezhet a fogyasztók számára.

Az adatok nem mutattak egyértelmű összefüggést a szárazonálló időszak hossza, és az első fejésből származó tejben található klozantel szintek között, és következésképpen ezeket az adatokat nem lehetett felhasználni a fogyasztók számára biztonságosnak tekinthető időpont meghatározásához.

milyen férgek?

Rendelkezésre állnak adatok az helmizole tabletták férgek számára dózisban alkalmazott a fenti 2. Ez az elemzés a biztonságos koncentráció lineáris regressziója Safe concentrations for linear regression, SCLR módszert használta. A Bizottság megjegyezte, hogy a gyakorlatban a szárazonálló időszak általában jelentősen rövidebb 20 hétnél. A Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a alkalmazott klozantel nem használható a szárazonálló időszak alatt.

Az üszők adott klozantellel vzett kezelése azonban biztonságosnak tekinthető, amennyiben a vemhessi időszak első felében vzik. Rendelkezésre állnak azonban szubkután alkalmazást 3.

  1. Human protozoak kezelése
  2. Emberi aszcariasis kezelés
  3. Giardia veterinary medicine
  4. Правое запястье в гипсе.